Kuvittele, että olet kehittänyt uraauurtavan bioprosessin laboratoriossa. Se on tehokas, tuottaa lupaavia tuloksia ja sillä on potentiaalia muuttaa alaa. Mutta miten viedä se laboratoriosta laajamittaiseen tuotantoon? Tässä korostuu skaalautuvuuden merkitys. Muodollinen prosessi tapahtuu useita kertoja lääkkeen elinkaaren aikana sen edetessä alustavasti laboratoriosta koelaitokseen ja lopulta kaupalliseen tuotantoon. Oikein toteutettuna mittalaitteiden on toimittava samalla tavalla laboratoriossa ja prosessissa. Tämä koskee esimerkiksi mittausalgoritmeja, mallintamista, puhdistusprotokollia, anturin rakentamista ja paljon muuta. Vaikka skaalautuvuus on tärkeä osa tuotekehitystä, se jää joskus huomiotta alkuvaiheessa. Skaalautuvuuden huomioiminen alusta alkaen parantaa mittaustarkkuutta ja johdonmukaisuutta ja samalla nopeuttaa uusien tuotteiden tuloa markkinoille.
Yleiset prosessin skaalaamiseen liittyvät haasteet
Teknologian siirto ja siihen liittyvä laboratoriosta prosessiin skaalautuvuus ovat merkittäviä haasteita biolääkkeiden tuotannossa, koska valmistusprosessin lisäksi myös analyyttisen- ja laadunmittausmenetelmän on oltava skaalautuva. Monimutkaisuutta lisää entisestään se, että tuotteen elinkaaren jokainen vaihe – tutkimuksesta ja kehityksestä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen kautta – tapahtuu usein eri paikoissa ympäri maailmaa.
Laitteistoerot voivat vaikuttaa prosessiin ja edellyttävät säätöjä tai uudelleenkehitystä, mikä aiheuttaa viivästyksiä ja riskejä. Muutokset laajuudessa tai sijainnissa aiheuttavat usein prosessin vaihtelua. Kun prosessi skaalataan alkuperäisestä laboratoriobioreaktorista pilottivaiheeseen ja skaalataan kokonaan, on erittäin tärkeää, että olosuhteet eivät muutu. Kaikki määritelmien ulkopuolella olevat parametriarvot vaarantavat tuotteen laadun ja voivat johtaa korkeisiin kustannuksiin ja heikentää tuottoa. Monet biovalmistajat haluavat standardoida anturi- ja analyysiteknologiansa laboratoriosta prosessiin välttääkseen mittauspoikkeamat prosessin skaalauksen yhteydessä, mikä saattaa heikentää prosessin tuottoa.
Skaalautuvuus ei ole vain muotisana - se on strateginen etu. Olipa kyseessä suuri biolääkealan yritys tai ketterä aloitteleva yritys, kyvyllä skaalata prosesseja tehokkaasti voi olla ratkaiseva vaikutus. Onnistunut skaalautuvuus edellyttää kokonaisvaltaista lähestymistapaa, joka yhdistää prosessien ymmärtämisen, laitteiden skaalautuvuuden, mallin siirrettävyyden – ja ennen kaikkea mittausten luotettavuuden ja johdonmukaisuuden. Siirtymällä sujuvasti pienimuotoisista kokeista pilottilaitoksiin ja lopulta täysimittaiseen tuotantoon voit nopeuttaa markkinoille tuloa, vähentää riskejä ja maksimoida tuoton.
Tutustu, miksi helppo skaalautuvuus on tärkeää ja miten Endress+Hauserin skaalautuva bioprosessoinnin mittaustuotevalikoima voi tarjota sinulle kilpailuetua.
Käytä samaa mittausteknologiaa - laboratoriosta pilottiin ja tuotantoon
Endress+Hauser tarjoaa valmistajille mahdollisuuden suunnitella tehokkaita, siirrettäviä prosesseja suuremman tuoton ja parempien potilastulosten saavuttamiseksi. Olitpa laboratoriossa tai tuotannossa, inline-analyysiteknologiamme mukautuu saumattomasti eri mittakaavoihin, eristä jatkuviin prosesseihin ja erilaisiin bioreaktorityyppeihin. Mittauksen jatkuvuus on ratkaisevan tärkeää, ja järjestelmillämme on yhteinen teknologia ja materiaalit, mikä mahdollistaa helpon protokollan siirron tuotekehityksestä valmistukseen. Ottamalla käyttöön skaalautuvat Raman-järjestelmämme ja nesteanalyysin digitaaliset anturimme voit vähentää laitteiden monimutkaisuutta ja mittausten yhdenmukaisuuteen liittyviä riskejä. Tutustu optimoituihin bioprosessointilaitteisiimme ala- ja ylävirran sovelluksissa, mukaan lukien spektrometrit, anturit, lähettimet, armatuurit, optiikka ja kalibrointityökalut. Mittaa koostumus, pH, liuennut happi, johtavuus ja paljon muuta samoilla laitteilla sekä laboratorio- että prosessiympäristöissä. Lataa e-kirjamme tutustuaksesi koko skaalautuvien Raman-järjestelmien ja huippuluokan nesteanalyysin digitaalisten antureiden valikoimaamme.
Valitse tuotteet analyyttisten prosessiparametrien tarkkaan mittaukseen
Endress+Hauserin nesteanalyysiteknologiavalikoima (mukaan lukien digitaaliset anturit, lähettimet, fotometrit ja armatuurit) tuottaa tarkat ja johdonmukaiset mitta-arvot keskeisistä prosessiparametreista, kuten pH:sta, hapesta, johtokyvystä jne. Digitaaliset analyysilaitteemme, joissa on Heartbeat Technology ja ennakoivat kunnossapito-ominaisuudet, tarjoavat pitkän käyttöiän ja täyden skaalautuvuuden laboratoriosta suoraan pilottiin ja prosessiin. Tässä vain muutamia esimerkkituotteita tutkittavaksi.
Valitse tuotteita
reaaliaikaiseen kemiallisen koostumuksen mittaamiseen
Endress+Hauser Raman -spektroskopiajärjestelmät, jotka perustuvat Kaiser Raman -teknologiaan, ovat biolääketieteen tuotevalikoima reaaliaikaisen kemiallisen koostumuksen mittaamiseen ala- ja ylävirran sovelluksissa laboratoriosta prosessiin. Tarjoamme kestäviä Raman-spektrometrejä, jotka yhdistetään laajaan valikoimaan vakio- ja mukautettuja antureita – mukaan lukien kertakäyttöiset vaihtoehdot ylävirtaan, alavirtaan ja mittakaavasta riippumattomiin mittauksiin. Todistettu mallin siirrettävyys ja kalibroinnin siirto skaalausten ja asennuspaikkojen välillä. Tässä on muutama esimerkki Raman-tuotteistamme.
Keskustele skaalautuvuuden haasteista biotieteiden asiantuntijoidemme kanssa
Endress+Hauserin teknologia on suunniteltu mahdollistamaan prosessien siirtäminen laboratoriosta valmistukseen helposti käyttämällä samoja korkealaatuisia mittalaitteita ja järjestelmiä. Onko sinulla kysyttävää? Paikalliset Endress+Hauserin biolääketieteen ja prosessiautomaation asiantuntijat ovat valmiina tukemaan sinua.
Oletko kiinnostunut selvittämään, miten Endress+Hauserin laaja bioprosessoinnin tuotevalikoima – mukaan lukien maailmanluokan Raman-järjestelmät ja nesteanalyysin digitaaliset anturit – voi nopeuttaa uusien tuotteiden tuloa markkinoille tai parantaa olemassa olevia prosesseja? Maksimoi sijoituksesi tutkimalla muita tapoja, joilla voit hyödyntää vankkoja inline-mittauksia vastaamaan toiminnallisia tarpeitasi.
Kehitä uusi tuote nopeasti
Hanki tarkkoja näkemyksiä bioprosessista ja juurruta tiukkoja ohjausparametreja tuoton, tuotteiden laadun ja markkinoilletuloajan parantamiseksi
Vesi, juomat, maitotuotteet, kemikaalit ja lääkkeet on analysoitava joka päivä. Valitse prosessitarpeisiin parhaiten sopiva laite kattavasta tuotevalikoimastamme.
Raman-spektroskopiajärjestelmämme saavat tehonsa Kaiser Raman -teknologiasta mahdollistaen materiaalin tunkeutumattoman kemiallisen koostumuksen analyysiin ilman, että näytettä tarvitsee erotella, valmistella tai rikkoa.
Käytämme evästeitä parantaaksemme selauskokemustasi, kerätäksemme tilastoja sivuston toiminnan optimoimiseksi ja toimittaaksemme räätälöityjä mainoksia tai sisältöä.
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
