Hyvien tuotantotapojen mukainen lääkkeiden valmistus tuottavasti
Täytä laadun, vaatimustenmukaisuuden ja tuottavuuden tavoitteet johtavan anturiteknologian avulla
Hyvien tuotantotapojen mukaisen lääkkeiden valmistuksen siirtäminen pienen mittakaavan prosessikehityksestä suurempiin voi olla haasteellista. Automaatioasteen kasvattaminen ja ohjauksen lisääminen, uudet kenttälaitteet ja teknologiat lisäävät toiminnan mutkikkuutta. Hyviä tuotantotapoja, teollisuusstandardeja ja lukuisia ohjeistuksia on noudatettava, jotta laatuvaatimusten täyttyminen voidaan varmistaa. Lääkkeiden valmistusprosessien portfoliomme avulla voit valvoa ja ohjata laatu- ja prosessiparametrejäsi reaaliaikaisesti samalla, kun tuottavuustavoitteesi täyttyvät.
Olennaiset tiedot
100%
käyttäjän tarpeisiin vastaavia kenttälaitteita
täydellisesti suunniteltu kenttälaite mittaa oikein heti ensimmäisellä kerralla
Tutustu, miten standardoit mittalaitteesi
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
Bioprosessin yleiskatsaus
Käymisprosessi
Kromatografiaprosessi
Virussuodatusprosessi
Pitoisuusprosessi
©Endress+Hauser
Käymisprosessi kontrollissa
Eläviä soluja sisältävä käyminen on äärimmäisen mutkikas, herkkä ja kustannusintensiivinen bioprosessi. Aseptiset olosuhteet on varmistettava tarkasti koko biofarmaseuttisen valmistusprosessin ajan. Johdonmukainen mittaus on elintärkeää näiden vaatimusten täyttymiseksi.
Alan asiantuntemuksemme
Laitevalikoimassamme on panostettu pitkäaikaiseen vakauteen ja tarkkuuteen, joten sen avulla bioreaktoreiden olosuhteita kyetään valvomaan täydellisesti:
- Voit luottaa redundanttiin pH-mittaukseen ja optiseen tiheysmittaukseen
- Johdonmukainen lämpötilan valvonta, optimoitu pinta-ala ja vaahdon taso
- Monitoroi syöttövirtausta ja paineenohjausta
©Endress+Hauser
Tehokas kromatografia
Tarkka johtokyvyn ja pH-parametrien mittaus on tärkeää kromatografian kannalta. Lisäksi kohdeproteiinien erottelu käymisliemen monimuotoisesta seoksesta saattaa olla mutkikas haaste.
Alan asiantuntemuksemme
Monitorointiratkaisujemme avulla voidaan ylläpitää kromatografian kannalta oleellisia olosuhteita erotteluprosessin tueksi. Tarjoamme myös UV-prosessifotometriantureita kohdeproteiinien erotteluun:
- Mittaa pH ja johtokyky laitoksen toiminnan aikana
- Optimoi virtauksen säätö
- Suojaa prosessejasi ylipaineelta ja ylikuumenemiselta
©Endress+Hauser
Vakaa pH-mittaus
Bioreaktorin pH on kriittinen säätöparametri. Jokaisella solulinjalla on oma optimaalinen tehokkaan solunkasvun ja proteiinin ilmentymisen pH-alue. Laboratoriosta aina suuressa mittakaavassa tapahtuvaan valmistukseen tarvitaan yhtenäistä ja luotettavaa tietoa.
Alan asiantuntemuksemme
Endress+Hauserin portfolio varmistaa vakaan pH-mittauksen käymisen aikana, jolloin luotettavuus on paras mahdollinen kaikissa pH-mittauskokoonpanoissa ja laboratoriossa voidaan toteuttaa innovatiivista kalibrointifilosofiaa:
- Huippuunsa hiottu anturiteknologia Memosens
- Saman digitaalisen teknologian käyttö antureissa ja mittalaitteissa laboratorioista aina suuren mittakaavan valmistukseen
Edut
Virtaviivaista biofarmaseuttiset valmistusprosessisi yhdessä työntekijöidemme, kuten Klaus Köhlerin, kanssa. Tarjoamme sinulle täyden mittalaitevalikoiman ja syvällistä asiantuntemusta, joiden ansiosta löydät parhaan ratkaisun juuri sinun tarpeisiisi.
Olennaiset tiedot
80 %
vähemmän erilaisia mittalaitetyyppejä
Olennaiset tiedot
2 kuukautta
nopeammassa ajassa markkinoille
Olennaiset tiedot
0
mittalaitemuutosta - täydellisesti suunniteltu heti ensimmäisellä kerralla -periaatteen ansiosta
Miten voimme auttaa
Endress+Hauser tarjoaa täydellisen valikoiman skaalautuvia ratkaisuja lääkkeiden huipputason valmistukseen. Kenttälaitteidemme ja anturiemme avulla kriittisten prosessiolosuhteiden valvonta onnistuu tarkasti, mikä varmistaa vaatimustenmukaisuuden ja erän vapauttamisen.
- Bioreaktori ja vaahdonkorkeuden mittaus ja säätö
- Proteiinien erottelu kromatografialla
- Analyyttinen mittaus sekä laboratoriossa että valmistuksessa
- Kenttälaitteet helppoon kalibrointiin
- Koko instrumentointi on suunniteltu ASME BPE -standardin mukaan