Aloita biofarmaseuttisten tuotteiden kehityksen uusi aikakausi
Biolääketieteen lääkekehityksen eri vaiheet tapahtuvat laboratoriossa, kun uusia lääkkeitä ja hoitoja löydetään ja kehitetään laajan tutkimuksen ansiosta. Laboratoriot luovat pohjan laadunvalvonnan seurannalle, kun lupaavat lääkkeet etenevät prosessikehityksessä ja pilottimittakaavassa, jota seuraa kliininen ja sitten kaupallinen valmistus. Laboratoriomittakaavan tutkimusvaiheen aikana tapahtuu merkittävä määrä analyyttistä kehitystä. Kun uusi lupaava lääke on edennyt kehitysvaiheessa ja osoittanut tehonsa, alkaa prosessin optimointi, mikä on keskeinen vaihe biofarmasian valmistuksessa. Tämä tuotteen elinkaaren varhainen vaihe on kuitenkin varsin haastava ja aiheuttaa kustannuksia. Siksi kaikki tehokkuuden parannukset voivat parantaa kannattavuutta tämän vaiheen aikana.
Prosessitiedot
Reaaliaikaiset prosessitiedot nopeuttavat markkinoille pääsyä
Kun alat määritellä ja validoida prosesseja, menetelmiä ja parametreja uuden mikro-organismin kehittämisessä, horisontti on täynnä mahdollisuuksia. Aika kuitenkin ratkaisee. Nopea toiminta on välttämätöntä biologisen lääkkeen tuomiseksi markkinoille. Oikeiden solulinjojen valitseminen ja viljelyalustan optimointi vaikuttavat perusteellisesti tuottavuuteen, tuotteiden laatuun ja turvallisuuteen. On myös tärkeää ymmärtää alku- ja loppupään prosessien välinen vuorovaikutus. Oikean tuotekehityssuunnan määrittäminen alusta alkaen auttaa varmistamaan, että prosessi on joustava, tehokas ja kannattava.
Reaaliaikaiset prosessianalyysitekniikat, kuten Endress+Hauserin Raman-järjestelmät ja digitaalisen Memosens-anturin teknologia, avaa oven todelliseen prosessien ymmärtämiseen, optimointiin ja datalähtöiseen päätöksentekoon. Prosessin kunnon 24/7-seurannan ansiosta tiedät heti, milloin olosuhteet poikkeavat, ja voit tehdä nopeita ennakoivia muutoksia välttääksesi laatuongelmia tai tuotehävikkejä. Viime kädessä nämä prosessitiedot nopeuttavat huomattavasti halutun molekyylin kehitystä, mikä viitoittaa tietä nopeammalle markkinoille pääsylle ja potilaiden kannalta optimaalisille tuloksille.
Oppaat
Tutustu inline-mittausteknologiohin
Haluatko yleiskatsauksen uusimpien biovalmistustoimintojen inline-mittausjärjestelmien taustalla olevista mittausperiaatteista? Näiltä sivuilta löydät pikaoppaan.
Laaja mittaustuotevalikoima alku- ja loppupään sovelluksiin
Meiltä löydät kaiken kemiallisesta koostumuksesta pH:hon, DO:hen, OD:hen, pitoisuuteen ja johtokykyyn.
Endress+Hauser tarjoaa kattavan bioprosessien tuotevalikoiman. Tämä valikoima sisältää huippuluokan Raman-järjestelmät ja Memosens-teknologian tarkkaan prosessien seurantaan ja kaikkien asiaankuuluvien parametrien tarkkaan hallintaan. Hyödyntämällä näitä maailmanluokan työkaluja voit tuoda uusia tuotteita markkinoille huomattavalla nopeudella. Bioprosessin analyysituotevalikoimamme kerää tärkeitä tietoja pH-arvoista liuenneen hapen, johtokyvyn ja kemiallisen koostumuksen mittauksiin, ja se antaa arvokkaita näkemyksiä, joiden avulla prosessisi pysyy käynnissä tuotteesi muotoutuessa. Lataa e-kirja selvittääksesi, miten inline-mittaukset voivat tehostaa uusien tuotteiden kehitystä.
Endress+Hauserin Raman-spektroskopiajärjestelmät, jotka perustuvat Kaiser Raman -teknologiaan, soveltuvat reaaliaikaisen kemiallisen koostumuksen mittaamiseen alku- ja loppupään bioprosesseissa laboratoriosta valmistukseen. Tarjoamme täyden valikoiman Raman-mittalaitteita, jotka toimivat saumattomasti erilaisten bioreaktorikokoonpanojen kanssa, kuten työtason lasi, muovi ja ruostumaton teräs. Tässä on muutamia ehdotuksia uudelleenkäytettäville tai kertakäyttöisille bioreaktoreille.
Valitse tuotteet pH:n, DO:n, johtokyvyn ja pitoisuuden tarkkaan seurantaan
Endress+Hauserin nesteanalyysiteknologiavalikoima (mukaan lukien digitaaliset anturit, lähettimet, fotometrit ja armatuurit) tuottavat tarkat ja johdonmukaiset mitta-arvot keskeisistä prosessiparametreista, kuten pH:sta, liuenneesta hapesta, johtokyvystä jne. Digitaalinen analyysituotevalikoima, joka sisältää Heartbeat Technologyn ja ennakoivat kunnossapito-ominaisuudet, tarjoaa pitkän anturin käyttöiän ja täyden skaalautuvuuden laboratoriosta suoraan pilottiin ja prosessiin. Tässä vain muutamia esimerkkituotteita tutkittavaksi.
Tuotekehitystä tukevia inline-mittaustekniikoita arvioitaessa on otettava paljon asioita huomioon. On tärkeää ottaa huomioon keskeiset tekijät, kuten tuotevalikoiman laajuus, materiaalien laatu, integrointimahdollisuuksien joustavuus sekä maailmanlaajuinen palvelu ja tuki. Tässä on joitain vastauksia yleisiin kysymyksiin, joita sinulla saattaa olla liittyen siihen, miten Raman- ja nesteanalyysiteknologiamme voivat tukea tuotekehitystarpeitasi.
Miksi biolääketiedeyritykset valitsevat Endress+Hauserin?
Historiamme puhuu puolestaan. Katso tästä infograafista, miksi Endress+Hauser on ansainnut johtavien biolääkealan yritysten luottamuksen kaikkialla maailmassa.
Monet PAT- ja prosessikehitystutkijat etsivät nykyään uusia bioteknisiä ratkaisuja, joilla voidaan skaalata saumattomasti laboratoriosta tuotantoon ja optimoida nykyisiä prosesseja. Opi kuinka Endress+Hauserin laaja bioprosessoinnin tuotevalikoima voi auttaa saavuttamaan nämä keskeiset liiketoimintatavoitteet.
Skaalaa sujuvasti tuotantoon
Rakenna helposti tuotantoon siirrettävissä oleva ja erilaisia bioreaktorikokoonpanoja tukeva skaalautuva prosessi.
Keskustele tuotekehityksen haasteista biolääketieteiden asiantuntijoidemme kanssa
Etsitkö apua tuotekehityksen nopeuttamiseen? Paikalliset Endress+Hauserin biolääketieteen ja prosessiautomaation asiantuntijat ovat valmiina tukemaan sinua.
Raman-spektroskopiajärjestelmämme saavat tehonsa Kaiser Raman -teknologiasta mahdollistaen materiaalin tunkeutumattoman kemiallisen koostumuksen analyysiin ilman, että näytettä tarvitsee erotella, valmistella tai rikkoa.
Vesi, juomat, maitotuotteet, kemikaalit ja lääkkeet on analysoitava joka päivä. Valitse prosessitarpeisiin parhaiten sopiva laite kattavasta tuotevalikoimastamme.
Käytämme evästeitä parantaaksemme selauskokemustasi, kerätäksemme tilastoja sivuston toiminnan optimoimiseksi ja toimittaaksemme räätälöityjä mainoksia tai sisältöä.
© Endress+Hauser France
©Endress+Hauser
