Salkku
GMP-vaatimustenmukainen kalibrointi Heartbeat-verifioinnilla
Sisäänrakennettu verifiointi optimoituun kalibrointiin ja cGMP-vaatimustenmukaisuuteen biotieteissä
Kalibrointiohjelman välit riippuvat prosessin kriittisyydestä ja mittauslaitteiston pitkäaikaisesta vakaudesta. Kalibroinnin yhteydessä prosessin keskeytys on väistämätöntä ja sinetit on rikottava, jotta kalibrointineste saadaan mittalaitteistoon. Massavirtausmittareiden uusin sukupolvin on niin luotettava, että kahden vuoden kalibrointijaksot tai pidemmät ovat mahdollisia. Pidennetyt välit lisäävät kuitenkin satunnaisten vikojen huomaamatta jäämisen riskiä.
Olennaiset tiedot
20%
mittalaitteista ainoastaan 20 %:lle on asetettu ihanteellinen kalibrointiväli
Prosessin yleiskatsaus
Optimoi kalibrointi ja cGMP-vaatimustenmukaisuus
Heartbeat Technology, jossa on tutkatarkkuusindeksi (RAI): Pintamittauksen tarkkuuden verifiointi uuden sukupolven Micropilot 80 GHz -tutka-anturilla.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI) on patentoitu teknologia, joka arvioi Micropilotin viitetarkkuutta prosessia keskeyttämättä.
Luotettavuuden parantuminen pidentää kalibrointivälejä, mutta nostaa myös riskiä toleranssin ulkopuolelle jäävien tapahtumien havaitsemattomuuteen.
Paranna laitoksen diagnostiikan, verifioinnin ja monitoroinnin suorituskykyä Heartbeat Technologyllä
Heartbeat Technology, jossa on tutkatarkkuusindeksi (RAI): Pintamittauksen tarkkuuden verifiointi uuden sukupolven Micropilot 80 GHz -tutka-anturilla.
Heartbeat Technology Radar Accuracy Index (RAI) on patentoitu teknologia, joka arvioi Micropilotin viitetarkkuutta prosessia keskeyttämättä.
Luotettavuuden parantuminen pidentää kalibrointivälejä, mutta nostaa myös riskiä toleranssin ulkopuolelle jäävien tapahtumien havaitsemattomuuteen.
Paranna laitoksen diagnostiikan, verifioinnin ja monitoroinnin suorituskykyä Heartbeat Technologyllä
Insights
Märkäkalibroinnin yhdistäminen Heartbeat-verifiointiin
TÜV:n testaama ja itsenäisesti sertifioima Heartbeat-verifiointi täyttää DIN EN ISO3:n vaatimukset ja sitä voidaan käyttää vaihtovuoroisesti perinteisen märkäkalibroinnin kanssa jäljitettäviin mittalaitetarkastuksiin. Luotettavuus lisääntyy ja epävarmuudet kalibrointien välillä vähenevät merkittävästi. Vastakohtana märkäkalibroinneille Heartbeat-verifiointi ei käytä ensiönestettä, vaan luottaa redundantteihin sisäisiin viitteisiin laitteen toiminnan verifioinnissa.
Alan asiantuntemuksemme
Perusarvot määritetään alkuperäisessä tehdaskalibroinnissa ja tallennetaan pysyvästi sekä virtausmittarin pysyvään, turvalliseen muistiin että tehtaalla olevaan tiedostoon. Kun Heartbeat-verifiointi suoritetaan paikan päällä testitietoja verrataan näihin perustietoihin elektronisen komponentin poikkeaman tai mittalaitteessa olevan mekaanisen heikkenemisen havaitsemiseksi. Kriittisiä elektroniikkapiirejä toteutetaan redundantisti, mikä mahdollistaa laitteistovikojen havaitsemisen.
- Märkäkalibrointiin verrattaessa integroidut verifiointitoiminnot mittalaitteissa, kuten Promass 100/300/500 Coriolis -virtausmittareissa, säästävät aikaa vähintään 80% ja pidentävät kalibrointijaksoja.
- Mietitkö edelleen, miten Heartbeat Technology voi tarkalleen ottaen läpäistä auditoinnit? Lue raporttimme "Heartbeat Technologyn viranomaistunnustus" siitä, miten paikan päällä toteutettavia verifiointiteknologioita voidaan käyttää GMP-ympäristöissä.
Insights
Pidennä kalibrointivälejä Heartbeat Technologyllä
Heartbeat Technologyllä varustetut mittalaitteet on suunniteltu tuottamaan johdonmukaisia ja luotettavia mittauksia vuosia kestävässä käytössä. Kalibrointivälit voivat monissa tapauksissa pidentyä merkittävästi vaatimustenmukaisuuden vaarantumatta. Pienempi määrä märkäkalibrointeja alentaa kalibrointiohjelman kustannuksia, mikä puolestaan johtaa parempaan laitteiston kokonaistehokkuuteen ja laitoksen käyttöasteen paranemiseen.
Alan asiantuntemuksemme
Vähemmän seisokkeja mittalaitekalibroinnissa ja vähemmän ennakoimattomia käyttökatkoksia parantavat toimintojen tehokkuutta ja toiminnan korkeaa laatua. Luotettavat tiedot, sertifioitu todiste, että mitattu prosessiarvo on oikea, alentavat tuotelaatuun liittyvien ongelmia riskiä ja tukevat näin tavoitetta saavuttaa paras mahdollinen potilastyytyväisyys.
- Micropilot FMR63B voi pidentää kalibrointivälejä Heartbeat Technologyn tutkan tarkkuusindeksillä, joka mahdollistaa laitteen tutkatarkkuuden verifioinnin prosessia keskeyttämättä.
- iTHERM TM371 on maailman ensimmäinen RTD-anturi, joka pystyy suorittamaan täysin automaattisesti paikan päällä tapahtuvan itsekalibroinnin. Tämä patentoitu innovaatio on testattu laajalti ja verifioitu niin laboratorioissa kuin kenttäkokeissakin. Lue lisää raportistamme.
- Haluatko lukea lisää siitä, miten teknologiat, kuten Heartbeat Technology, voivat vähentää märkäkalibrointeja tai jopa poistaa ne? Lue lisääraportista "Quality by Design (QbD) prosessi-instrumentoinnissa".
Insights
Helppoa ja nopeaa verifiointia
Heartbeat-verifiointi on helppoa. Mittalaitetta ei tarvitse ottaa pois käytöstä eikä prosessia keskeyttää. Mittalaite jatkaa mittaustulosten toimittamista koko ajan. Kestää noin 30 sekuntia Heartbeat-verifiointi on myös nopeaa. Se voidaan käynnistää turvallisesti etänä ohjaushuoneesta, ja joustavasti, esimerkiksi päivittäin tai ennen erää. Koko Heartbeat-verifiointiraportti luodaan laitteessa sisäisesti joka kerta, kun verifiointi suoritetaan.
Alan asiantuntemuksemme
Tämä raportti toimitetaan väärentämisen estävässä PDF-muodossa ja siihen on helppo päästä suoraan mittalaitteesta. Se voidaan ladata helposti millä tahansa laitehallintaratkaisulla tai integroidulla Web-palvelimella. Heartbeat-verifioinnin käyttö elinkaaren aikana tarjoaa jäljitettävän ja auditointivarman testidokumentaation, joka on valmis tarkastettavaksi.
Edut
Heartbeat Technologyllä varustetut mittalaitteet on suunniteltu tuottamaan johdonmukaisia ja luotettavia mittauksia vuosia kestävässä käytössä. Heartbeat-verifiointikyky mahdollistaa märkäkalibrointien merkittävän vähentämisen vaatimustenmukaisuutta vaarantamatta. Harvemmin tapahtuvat kalibroinnit johtavat yleisesti parempaan laitetehokkuuteen ja laitoksen käyttöasteen paranemiseen. Luotettavat tiedot ja sertifioitu todiste, että prosessiarvot ovat oikeat kalibrointitapahtumien välillä, pienentävät laatuongelmien riskiä.
Olennaiset tiedot
1,5 tuntia
aikaa säästyy yhtä verifiointia kohden
Olennaiset tiedot
500 - 1 000 euroa
säästöä vuosittaisissa kalibrointikustannuksissa laitteesta riippuen
Yhteenveto
Miten voimme auttaa
Sisäänrakennettu verifiointiteknologia, kuten Endress+Hauserin Heartbeat Technology, tarjoaa turvaa jokaisen kalibrointiohjelman välillä ja sitä voidaan käyttää jopa kaikkein tiukimmin säädellyillä aloilla TÜV-sertifioinnin mukaan. Parantunut käytettävyys ja mittauspisteen luotettavuus, jotka Heartbeat Technology tarjoaa, ovat vain kaksi monista biotiedealan käyttäjien eduista, joilla he voivat optimoida kalibrointiprosessinsa. Märkäkalibrointien yhdistäminen Heartbeat-verifiointiin auttaa sinua seuraavissa:
- Vähentää kalibrointitarvetta ja pidentää märkäkalibrointivälejä
- Lisää luottamusta mittauksiisi märkäkalibrointien välillä
- Täyttää vaatimukset täydestä jäljitettävyydestä standardin ISO 9001- kolmannen osapuolen sertifioinnin mukaan
- Varmistaa mittaustarkkuuden prosessia keskeyttämättä
Loppuviitteet
Aiheeseen liittyvät artikkelit